ASTM F382 Test Sonuçlarınızı Nasıl Geliştirebilirsiniz?

 

ASTM F382 - Metalik Kemik Plakaları1 için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemi. Bu tanım oldukça basit görünmektedir, ancak kullanıcının testin geçerliliğini korumak için izlemesi gereken belirli yönergeler vardır. Aşağıdaki öneriler, tıbbi cihaz endüstrisindeki kemik plak testine odaklanmaktadır.

 

Standardı Tanıyın

Testi doğru bir şekilde gerçekleştirmek için test standardına aşina olun. "Bu sadece dört noktalı bir bükme testi" veya "herkes bir standardı okuyabilir" diye düşünmek yaygındır, ancak başarılı bir mekanik testin nasıl gerçekleştirileceğini anlamak için, test yapılmadan önce neye bakmanız gerektiğini bilmeniz gerekir. Uygulayıcı, bir testin sonucunu etkileyebilecek yapıların farkında olmalıdır. Örneğin, ne kadar sapma bekleniyor veya merdane yükseklikleri nasıl. Merdane desteklerinde ya da fikstürün tabanında dibe çökmeyi önlemek için yeterince ayarlanmış mı? Plaka farklı boyutta deliklere, benzersiz geometrilere sahipse veya simetrik değilse, statik ve yorulma yükleri uygularken yer değiştirecek veya başarısız olacak mı?

Not: standardın en son revizyonunu gözden geçirmeyi unutmayın.

 

Numunelerinizi Planlayın

Uzmanlarımızın numunelerde karşılaştığı en yaygın sorun, kemik plakalarının test edilecek kadar uzun olmamasıdır. ASTM F382, standarda uymak için yeterli uzunlukta test numunelerinin alınmasını tavsiye eder. Parçalar genellikle test gereksinimleri gözden geçirilmeden önce sipariş edilir, ancak o zaman standarttan sapmaya ve daha zor veya değişken bir test kurulumuna neden olur.

 

Test Kurulumunu Mükemmelleştirin

Test kurulumunuzun şüphesiz mekanik test sonuçlarınız üzerinde etkisi olacaktır. ASTM F382 testi için, kemik plakasının oryantasyonu, dört noktalı bir eğme senaryosunda parçanın mukavemeti üzerinde doğrudan bir etkiye sahip olacaktır. Kemikle (ameliyat sırasında) temas edecek olan kemik plakasının içbükey yüzeyi, test sırasında yük silindirlerine doğru yukarı bakmalıdır. Eşlik eden kemik vidalarının yerleştirileceği dışbükey yüzey, destek silindirlerine doğru aşağı bakmalıdır. Anormal şekilli kemik plakalarının kurulması ve test edilmesi daha zordur. Düzensiz geometrilerle uğraşırken standardı olabildiğince yakından takip etmek önemlidir ve ASTM F382 bu durum için bazı uzatma yönergeleri sağlar.

Karmaşık geometriler için numuneleri hizalamak ve silindirler üzerinde düz temas noktaları oluşturmak için sert, 3D baskılı uzantılar kullanılabilir. Ancak, yapılandırmaya ve verileri nasıl karşılaştıracağınıza dikkat etmek önemlidir. Başlangıçta dikkat etmezseniz gerekçelendirme yapmak zor olabilir. Merdane boyutları bir diğer önemli faktördür. ASTM F382, 6 ila 12 mm aralığında eşit çaplarda silindirlerin kullanılmasını önerir. Tercih edilen yöntem bu olsa da, özellikle küçük boyutlu kemik plakalarıyla uğraşırken daha küçük çaplara ihtiyaç duyulan zamanlar vardır.

Ne Zaman Sapacağınızı ve Ne Zaman Ayrılmayacağınızı Bilin

Mümkün olduğunca standarda yakın kalmak tercih edilirken, her zaman mümkün olmayabilir. Özellikle ayak ve ayak bileği plakaları gibi benzersiz geometrilerde, deneyi başarılı bir şekilde gerçekleştirmek için testin spesifikasyondan sapması gereken durumlar vardır. Sapma yaparken bile, protokollerinizin spesifikasyondaki prosedürleri izlediğinden ve belirli değişiklikleri vurguladığından emin olun. Spesifikasyonu anladığınızı göstermek ve sapmayı gerekçelendirmek, gönderim sürecinde sorunlardan veya sorulardan kaçınmak için kritik öneme sahiptir.

Birimlerinizi Kontrol Edin

ASTM F382'de dikkate alınması gereken birçok formül vardır ve hesaplamalarda yapılan hataların veya baştan sona izlenmeyen birimlerin görülmesi yaygındır. Doğru ölçek ve birimlere dikkat ederseniz, yüklem karşılaştırmanız çok daha kolay olacaktır. Test genellikle kuvvet birimlerinde (N) gerçekleştirilir ve daha sonra dönüştürülüp moment (Nm) cinsinden rapor edilir. Kalan hesaplamadaki süreklilik, milimetre ve metre çok farklı olduğu için önemlidir. Diğer bir yaygın tuzak, farklı değerler kullanılırsa merkez açıklığı veya yükleme mesafelerini karıştırmaktır. Bir birim veya ondalık noktanın eksik olması, verileri tahmin etmek için zor bir karşılaştırmaya neden olabilir.

Sonuç Olarak

ASTM F382'ye göre test için bu basit önerileri takip etmek, gerekçeleri önleyerek veya yeni parçalar sipariş etmek zorunda kalarak sorunsuz bir sunum sağlamaya yardımcı olur ve zaman ve para tasarrufu sağlar. Malzeme Test, tıbbi cihaz endüstrisi için rutin olarak ASTM F382 statik ve yorulma testlerini gerçekleştirir.

Kemik plakası test programınızla ilgili sorularınız varsa veya bir fiyat teklifi talep etmek istiyorsanız hemen Malzeme Test ile iletişime geçin.

 

ASTM F382 Test Standardı Hakkında (PDF)