ASTM F382 - Metalik Kemik Plakaları1 için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemi. Bu tanım oldukça basit görünmektedir, ancak kullanıcının testin geçerliliğini korumak için izlemesi gereken belirli yönergeler vardır. Aşağıdaki öneriler, tıbbi cihaz endüstrisindeki kemik plak testine odaklanmaktadır.
Testi doğru bir şekilde gerçekleştirmek için test standardına aşina olun. "Bu sadece dört noktalı bir bükme testi" veya "herkes bir standardı okuyabilir" diye düşünmek yaygındır, ancak başarılı bir mekanik testin nasıl gerçekleştirileceğini anlamak için, test yapılmadan önce neye bakmanız gerektiğini bilmeniz gerekir. Uygulayıcı, bir testin sonucunu etkileyebilecek yapıların farkında olmalıdır. Örneğin, ne kadar sapma bekleniyor veya merdane yükseklikleri nasıl. Merdane desteklerinde ya da fikstürün tabanında dibe çökmeyi önlemek için yeterince ayarlanmış mı? Plaka farklı boyutta deliklere, benzersiz geometrilere sahipse veya simetrik değilse, statik ve yorulma yükleri uygularken yer değiştirecek veya başarısız olacak mı?
Not: standardın en son revizyonunu gözden geçirmeyi unutmayın.
Uzmanlarımızın numunelerde karşılaştığı en yaygın sorun, kemik plakalarının test edilecek kadar uzun olmamasıdır. ASTM F382, standarda uymak için yeterli uzunlukta test numunelerinin alınmasını tavsiye eder. Parçalar genellikle test gereksinimleri gözden geçirilmeden önce sipariş edilir, ancak o zaman standarttan sapmaya ve daha zor veya değişken bir test kurulumuna neden olur.
Test kurulumunuzun şüphesiz mekanik test sonuçlarınız üzerinde etkisi olacaktır. ASTM F382 testi için, kemik plakasının oryantasyonu, dört noktalı bir eğme senaryosunda parçanın mukavemeti üzerinde doğrudan bir etkiye sahip olacaktır. Kemikle (ameliyat sırasında) temas edecek olan kemik plakasının içbükey yüzeyi, test sırasında yük silindirlerine doğru yukarı bakmalıdır. Eşlik eden kemik vidalarının yerleştirileceği dışbükey yüzey, destek silindirlerine doğru aşağı bakmalıdır. Anormal şekilli kemik plakalarının kurulması ve test edilmesi daha zordur. Düzensiz geometrilerle uğraşırken standardı olabildiğince yakından takip etmek önemlidir ve ASTM F382 bu durum için bazı uzatma yönergeleri sağlar.
Karmaşık geometriler için numuneleri hizalamak ve silindirler üzerinde düz temas noktaları oluşturmak için sert, 3D baskılı uzantılar kullanılabilir. Ancak, yapılandırmaya ve verileri nasıl karşılaştıracağınıza dikkat etmek önemlidir. Başlangıçta dikkat etmezseniz gerekçelendirme yapmak zor olabilir. Merdane boyutları bir diğer önemli faktördür. ASTM F382, 6 ila 12 mm aralığında eşit çaplarda silindirlerin kullanılmasını önerir. Tercih edilen yöntem bu olsa da, özellikle küçük boyutlu kemik plakalarıyla uğraşırken daha küçük çaplara ihtiyaç duyulan zamanlar vardır.
Mümkün olduğunca standarda yakın kalmak tercih edilirken, her zaman mümkün olmayabilir. Özellikle ayak ve ayak bileği plakaları gibi benzersiz geometrilerde, deneyi başarılı bir şekilde gerçekleştirmek için testin spesifikasyondan sapması gereken durumlar vardır. Sapma yaparken bile, protokollerinizin spesifikasyondaki prosedürleri izlediğinden ve belirli değişiklikleri vurguladığından emin olun. Spesifikasyonu anladığınızı göstermek ve sapmayı gerekçelendirmek, gönderim sürecinde sorunlardan veya sorulardan kaçınmak için kritik öneme sahiptir.
ASTM F382'de dikkate alınması gereken birçok formül vardır ve hesaplamalarda yapılan hataların veya baştan sona izlenmeyen birimlerin görülmesi yaygındır. Doğru ölçek ve birimlere dikkat ederseniz, yüklem karşılaştırmanız çok daha kolay olacaktır. Test genellikle kuvvet birimlerinde (N) gerçekleştirilir ve daha sonra dönüştürülüp moment (Nm) cinsinden rapor edilir. Kalan hesaplamadaki süreklilik, milimetre ve metre çok farklı olduğu için önemlidir. Diğer bir yaygın tuzak, farklı değerler kullanılırsa merkez açıklığı veya yükleme mesafelerini karıştırmaktır. Bir birim veya ondalık noktanın eksik olması, verileri tahmin etmek için zor bir karşılaştırmaya neden olabilir.
ASTM F382'ye göre test için bu basit önerileri takip etmek, gerekçeleri önleyerek veya yeni parçalar sipariş etmek zorunda kalarak sorunsuz bir sunum sağlamaya yardımcı olur ve zaman ve para tasarrufu sağlar. Malzeme Test, tıbbi cihaz endüstrisi için rutin olarak ASTM F382 statik ve yorulma testlerini gerçekleştirir.
Kemik plakası test programınızla ilgili sorularınız varsa veya bir fiyat teklifi talep etmek istiyorsanız hemen Malzeme Test ile iletişime geçin.
ASTM F382 Test Standardı Hakkında (PDF)
Kompozit Malzemelerin Basma (Compression) Yöntemleri Nelerdir?Kompozitlerin basma (compression) özellikleri reçine ve
Kırılma Mekaniği Testi (Fracture Mechanics Testing) Nasıl Uygulanır?İmalat süreçlerinden kaynaklanan kusurlar
ASTM F2077 Test Standardına Detaylı Bir BakışASTM F2077, hem statik hem
ASTM D3039 Kompozit Çekme (Tensile) Testleri Hakkında Bilmeniz GerekenlerÇok çeşitli endüstrilerde
Kırılma Tokluğu Testinde Çevresel Etkenler Nelerdir?CP, CO₂, H₂S veya diğer çevresel
Metalik Malzemelerin Çekme (Tensile) Testleri Hakkında Bilmeniz GerekenlerÇekme testi (tensile testing);
Otomotiv Sektöründe Yorulma (Fatigue) Testlerinin ÖnemiYorulma Testi (Fatigue Testing) Nedir?Yorulma; dönüşümlü
Yorulma (Fatigue) Kusurlarını Nasıl Anlarız?Mühendislik dünyasında yorulma (fatigue) her zaman iyi
ASTM F382 Test Sonuçlarınızı Nasıl Geliştirebilirsiniz?ASTM F382 - Metalik Kemik Plakaları1
PMMA Kemik Çimentosuna Kırılma Tokluğu Testi Nasıl Uygulanır?Kemik çimentosu, artroplasti ameliyatı
Tıbbi Cihazların Burulma (Torsion) Testi Hakkında Bilmeniz GerekenlerIn vivo eksenel ve
Dinamik Test Yöntemleri Nelerdir ve Nasıl Uygulanırlar?Dinamik testler bileşenleri yüksek stresli
Ürünlerinize Uygun Çevresel (Environmental) Testler Nasıl Geliştirilir?Kalifikasyon testlerinin yapılmasının ana nedeni,
Asetik Ortamda Kırılma Mekaniği: SENT ve SENB Numunesinde Karakterizasyon TestleriŞu anda,
ISO 6892-1 ve 2 Metal Çekme Testi Hakkında Bilmeniz GerekenlerISO 6892-1
ASTM E399 Metalik Malzemelerin Lineer-Elastik Düzlem-Gerinim Kırılma Tokluğu (K1C) Testi Hakkında
ASTM A370 Çelik Ürünlerin Mekanik Testleri Hakkında Bilmeniz GerekenlerASTM A370 Çekme
Metal Matris Kompozitlerin Yorulma (Fatigue) Testleri Hakkında Bilmeniz GerekenlerMetal matris kompozitler,
Tuz Sisi ve Tuz Püskürtme Testleri (ASTM B117) Arasındaki Farklar Nelerdir?Test