Fatigue Durability Testing ISO 25539 / ASTM F2477
ISO 25539‐1: Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses.
ISO 25539‐2: Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents.
ISO 7198: Cardiovascular implants - Tubular vascular prostheses
ASTM F2477: Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents.
DIN EN 12006-3: Nichtaktive chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter
Test düzeneği, implante stentler üzerindeki fizyolojik yükleme koşullarını simüle etmek için elektro-dinamik motorlar tarafından titreştirilen bir dizi damarı simüle eder.
Stent yorulma testi, stentlerin ömrünü belirlemek için uygulanır.
ASTM F2477'ye göre, bu testin tipik süresi 10 yıllık eşdeğer kullanım (dakikada 72 vuruş) veya en az 380 milyon çevrimdir. Stent yorulma testleri (fatigue testing) genelde, 40 ile 70 Hz arasındaki frekanslarda uygulanmaktadır.
Malzeme Test, simüle edilmiş fizyolojik yükleme koşulları altında koroner ve periferik stentler ve çatallı cihazlar gibi vasküler protezlerin yorulma ömrünü doğrular.
Türkiye'nin en kapsamlı akredite biyomedikal test laboratuvarımız sayesinde tüm damar implantı test ihtiyaçlarınıza -diğer laboratuvarların aksine- uzun bekleme süreleri olmadan, en hızlı ve hassas şekilde karşılık veriyoruz. Malzeme Test Laboratuvarı, Türkiye'de akredite olarak test hizmeti veren TEK laboratuvardır.
Fatigue durability testing ISO 25539 / ASTM F2477 hakkında daha detaylı bilgi almak veya fiyat teklifi istemek için hemen Malzeme Test ile iletişime geçin.