Tıbbi Cihaz Testleri Hizmetlerimiz (Medical Devices Testing Services)
Yenilikçi tıbbi cihaz teknolojisini pazara getirmek yüksek riskli bir girişimdir. Bu nedenle Malzeme Test; küçük, başlangıç girişimlerinden büyük, köklü üreticilere kadar müşterilerimizin tıbbi cihaz test ihtiyaçları için doğru ve güvenilir sonuçlar sunarak mutlak test kesinliği sağlamaya çalışmaktadır.
Malzeme Test, tıbbi cihaz testinin her aşamasını destekler - test protokolü geliştirme ve prototip / fizibilite denemelerinden 510 (k) için test ve konsültasyona, CE işareti ve diğer düzenleyici sunumlara kadar.
Kapsamlı bir tıbbi cihaz test ortağı olarak, fizibilite ve Ar-Ge'den ürün geliştirme ve üretim kalite kontrolüne kadar tüm test ihtiyaçlarınız için tek kaynaklı bir tedarikçiden yararlanacaksınız. Mekanik testler, ürün testleri, malzeme karakterizasyonu ve mikrobiyolojik değerlendirme dahil olmak üzere eksiksiz bir tıbbi cihaz testi paketi sunuyoruz.
Kendini işine adamış uzmanlardan oluşan ekibimiz, yönetmelikleri karşılamanıza ve tıbbi cihaz ürününüzün her yönünün uygun şekilde test edilmesini sağlamanıza yardımcı olmak için Sınıf, I, II ve III tıbbi cihazlar için çok çeşitli test hizmetlerinde yılların verdiği deneyime sahiptir.
Tıbbi cihaz test hizmetlerimiz (medical devices testing services) hakkında daha detaylı bilgi almak veya fiyat teklifi istemek için hemen Malzeme Test ile iletişime geçin.
Tıbbi Cihazların Testleri (PDF)
Enternal Feeding Devices ASTM F2528ASTM F2528: Standard Test Methods for Enteral
Pen-injectors and needle-based injection systems (Kalem Enjektörler ve İğne Bazlı Enjeksiyon
Corrosion Testing ASTM F1089ASTM F1089: Standard Test Method for Corrosion of
Intracranial Pressure Monitoring Devices (Kafa İçi Basınç İzleme Cihazları)ANSI/AAMI NS28:1988/(R) 2006
Dentistry - Implants - Clinical Performance Testing of Hand Torque Instruments